Кларитин: инструкция по применению для детей и взрослых, аналоги, побочные действия

Кларитин

Кларитин: инструкция по применению для детей и взрослых, аналоги, побочные действия

Кларитин позиционируется антигистаминным фармпрепаратом, который помогает нормализовать уровень гистамина в организме. Препарат способен оказывать длительное и выраженное воздействие против аллергии.

Медикамент не проникает в гемато-энцефалический барьер, а также не воздействует на нервные клетки. Кроме этого, медикамент не оказывает влияния на память, концентрацию внимания, скорость психомоторных реакций, не вызывает нарушений сна. Медикамент не оказывает отрицательного воздействия на работу сердечной мышцы и сосудов.

Медикамент начинает действовать уже спустя полчаса после приема. Терапевтическое воздействие после приема продолжает действовать на протяжении суток. Препарат проникает в желудочно-кишечный тракт, откуда начинает распределяться через кровоток и сосуды в органы и ткани.

Максимальная концентрация препарата в сыворотке крови достигается спустя полтора часа после приема. Метаболизм препарата осуществляется в печени. Выводится медикаментозное средство через почки с уриной, а также через кишечник с каловыми массами. Полностью медикамент выводится из организма спустя десять дней после приема.

Медикаментозное средство хорошо переносится пациентами. Лекарство не следует назначать только отдельным категориям пациентов, а именно, детям в возрасте до двух лет, женщинам, вынашивающим ребенка, кормящим матерям, при непереносимости компонентов препарата. С осторожностью назначают медикамент пациентам с заболеваниями печени и почек.

Нельзя назначать препарат пациентам, которые страдают от злоупотребления алкогольными напитками, так как это может привести к интоксикации организма или развитию тяжелых заболеваний печени.

Прием пищи не оказывает никакого воздействия на всасываемость и распределение медикамента в организме, поэтому не нужно придерживаться определенного графика для использования лекарственного средства в лечении аллергических проявлений. Медикамент выпускается в двух удобных видах: сироп и таблетки, поэтому подойдет как для взрослых пациентов, так и для детей.

Медикамент Кларитин производится в таблетированной и растворимой форме, которые предназначены для перорального внутреннего приема. Таблетки продаются в блистерах по 7, 10 или 15 штук, в одной упаковке содержится от одного до трех блистеров.

Сироп продается в стеклянных флаконах объемом в 60 или 120 мл. Вместе с медикаментом идет инструкция по применению.

Составляющими компонентами таблетированного Кларитина являются следующие вещества:

  • лоратадин;
  • лактобиоза;
  • стеариновокислый магний;
  • крахмал из кукурузы.
  • В состав сиропа входят следующие компоненты:

  • лоратадин;
  • пропандиол;
  • глицерин;
  • пищевая добавка Е330;
  • бензойнокислый натрий;
  • тростниковый сахар;
  • ароматизатор персик;
  • очищенная вода.
  • Медикаментозное средство Кларитин показано пациентам при:

  • сезонном и постоянном аллергическом риноконъюнктивите;
  • аллергическом воспалении внешней оболочки глаз;
  • крапивной лихорадке;
  • любых аллергических проявлениях.
  • H.06.0. Синдром сухого глаза;
  • H.10.1. Воспаление глаз аллергического происхождения;
  • J.30. Воспаление слизистой оболочки носа;
  • L.20. Синдром атопической экземы;
  • L.23.

    Воспалительное заболевание кожи, возникающее из-за контакта с аллергеном;

  • L.29. Зуд;
  • L.50. Крапивная лихорадка;
  • R.06.7. Чихание;
  • T.78.4. Аллергия неопределенной этиологии.

  • При приеме Кларитина у пациента могут проявиться побочные признаки, со стороны работы разных систем жизнедеятельности организма пациента:

  • нервная система: боли в голове, возбужденное состояние, раздражительность, переутомляемость, нарушения сна, вестибулярные нарушения;
  • система пищеварения: повышение аппетита чувство сухости в ротовой полости, чувство тошноты, воспаление слизистой оболочки желудка, нарушения в работе печени;
  • признаки аллергии: высыпания на коже, анафилактический шок;
  • сердце и сосуды: болезненное учащенное биение сердца;
  • кожные покровы: облысение.
  • Использование Кларитина запрещено при обнаружении у пациентов ряда симптоматических проявлений и признаков заболевания:

  • сироп нельзя назначать детям, не достигшим двухлетнего возраста;
  • таблетки нельзя назначать детям, не достигшим трехлетнего возраста;
  • вскармливание младенца грудным молоком;
  • непереносимость галактогексозы;
  • дефицит лактазы;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • недостаток сахара;
  • нарушение переносимости фруктового сахара;
  • гиперчувствительность к компонентам медикамента;
  • тяжелые формы заболевания печени;
  • вынашивание ребёнка.
  • Медикаментозное средство можно использовать в период вынашивания ребенка только в том случае, если терапия необходима будущей матери и без нее нельзя обойтись.

    Решение о назначении препарата, в этом случае, принимает исключительно лечащий врач.

    На время прохождения терапии медикаментом следует отказаться от грудного вскармливания, так как компоненты препарата проникают в грудное молоко и могут оказать воздействие на развитие младенца.

    Медикамент Кларитин предназначен для перорального внутреннего приема. Использовать препарат можно, не опираясь на время употребления пищи.Рекомендуемая суточная дозировка для взрослых пациентов составляет 10 мг или 10 мл препарата.

    Детям в возрасте от двух до двенадцати лет назначают 5 мг или 5 мл препарата, если вес ребенка меньше 30 кг, и 10 мг или 10 мл препарата при весе более 30 кг.При заболеваниях печени пациентам рекомендуется назначать препарат с интервалом в один день и не более 5 мг или 5 мл.

    При заболеваниях почек, а также пациентам пожилого возраста, коррекция дозировки не требуется.Детям в возрасте от двух до трех лет назначают медикамент в форме сиропа, а не в таблетированном виде.

    Прием медикамента может вызвать сонное состояние, поэтому при изменении сознания следует воздержаться от управления транспортными средствами, а также от выполнения работы, требующей концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

    Нельзя назначать медикамент в форме сиропа детям, не достигшим двухлетнего возраста и в форме таблеток детям, не достигшим трехлетнего возраста.Беременным женщинам и кормящим матерям препарат можно принимать только по назначению лечащего врача.Нельзя самостоятельно принимать решение о приеме медикамента и прохождении курса лечения, а также об отказе от терапии лекарственным средством. Требуется консультация и прохождение обследования у специалиста.

    Медикаментозное средство Кларитин не рекомендуется принимать во время употребления спиртосодержащих напитков, так как это может усугубить проявление побочных признаков и привести к интоксикации организма. Нельзя сочетать прием медикамента и этанолсодержащие препараты.

    Медикамент Кларитин не рекомендуется принимать одновременно с:

  • этиловым спиртом и этанол содержащими лекарственными препаратами;
  • противогрибковым препаратом Ketoconazol;
  • антибиотиком Erythromycin;
  • блокатором H2-гистаминовых рецепторов Cimetidin.
  • При передозировке компонентами препарата у пациента могут проявиться следующие симптоматические признаки: сонливость, болезненное учащенное сердцебиение, боли в голове.

    Первая помощь при передозировке компонентами медикаментозного средства:

  • сделать промывание желудка;
  • принять адсорбирующие препараты (например, активированный уголь);
  • отказаться от использования медикаментозного средства;
  • обратиться к лечащему врачу для получения необходимой терапевтической помощи.
  • Медикаментозное средство Кларитин имеет несколько аналогичных препаратов со схожим составом и фармакологическим воздействием:

  • Loratadin;
  • Lomilan;
  • Klaridol;
  • Clarotadine;
  • Aerius;
  • Lotaren;
  • Klallergine;
  • Klarisens;
  • Klarifarm;
  • Klarifer;
  • Klarfast;
  • LoraHEXAL;
  • Alerpriv;
  • Clargotil;
  • Erolin.
  • Медикаментозный препарат продается в аптечных пунктах без назначения лечащего врача, а значит, при покупке не требуется предъявлять рецептурный лист из медицинского учреждения.

    Медикаментозное средство рекомендуется хранить в изолированном от досягаемости детьми месте при температуре, не превышающей 25 °С. Срок хранения медикамента в форме таблеток составляет четыре года с даты изготовления, срок хранения сиропа – три года. По истечении срока годности использовать медикамент нельзя и его необходимо утилизировать в соответствии с санитарными нормами.

    Источник: https://wer.ru/opisanie/klaritin/

    КЛАРИТИН

    Кларитин: инструкция по применению для детей и взрослых, аналоги, побочные действия
    Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат

    Форма выпуска, состав и упаковка

    Таблетки белого или почти белого цвета, не содержащие посторонних включений, овальные, на одной стороне имеется риска, товарный знак “Чашка и колба” и цифра “10”, другая сторона гладкая.

    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 71.3 мг, крахмал кукурузный – 18 мг, магния стеарат – 0.7 мг.

    7 шт. – блистеры (1, 2, 3) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (1, 2, 3) – пачки картонные.

    15 шт. – блистеры (1, 2, 3) – пачки картонные.

    Сироп бесцветный или желтоватого цвета, прозрачный, не содержащий видимых частиц.

    Вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 100 мг, глицерол – 100 мг, лимонной кислоты моногидрат – 9.6 мг (или лимонная кислота безводная – 8.78 мг), натрия бензоат – 1 мг, сахароза (гранулированная) – 600 мг, ароматизатор искусственный (персиковый) – 2.5 мг, вода очищенная – q.s. до 1 мл.

    60 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с ложкой-дозатором или градуированным шприцем на 5 мл – пачки картонные.
    120 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с ложкой-дозатором или градуированным шприцем на 5 мл – пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Противоаллергический препарат, селективный блокатор периферических гистаминовых H1-рецепторов. Лоратадин представляет собой трициклическое соединение с выраженным антигистаминным действием. Обладает быстрым и длительным противоаллергическим действием.

    Лоратадин не проникает через ГЭБ и не оказывает воздействия на ЦНС. Не оказывает клинически значимого антихолинергического или седативного действия, т.е.

    не вызывает сонливости и не влияет на скорость психомоторных реакций при применении в рекомендованных дозах. Прием препарата Кларитин не приводит к удлинению интервала QT на ЭКГ.

    При длительном лечении не наблюдалось клинически значимых изменений показателей жизненно важных функций, данных физикального осмотра, результатов лабораторных исследований или ЭКГ.

    Лоратадин не обладает значимой селективностью в отношении гистаминовых Н2-рецепторов. Не ингибирует обратный захват норэпинефрина и практически не оказывает влияния на сердечно-сосудистую систему или функцию водителя ритма.

    После приема внутрь препарата Кларитин начало действия – в течение 30 мин. Антигистаминный эффект достигает максимума спустя 8-12 ч от начала действия и продолжается более 24 ч.

    Фармакокинетика

    Всасывание

    После приема препарата внутрь лоратадин быстро и хорошо всасывается из ЖКТ. Тmax лоратадина в плазме крови – 1-1.5 ч, а его активного метаболита дезлоратадина – 1.5-3.7 ч. Прием пищи увеличивает Тmax лоратадина и дезлоратадина приблизительно на 1 ч, но не оказывает влияния на эффективность лекарственного препарата. Cmax лоратадина и дезлоратадина не зависит от приема пищи.

    Биодоступность лоратадина и его активного метаболита имеет дозозависимый характер.

    Распределение

    Лоратадин в высокой степени связывается с белками плазмы 97-99%, а его активный метаболит – в умеренной степени – 73-76%.

    Метаболизм

    Лоратадин метаболизируется с образованием дезлоратадина при участии изофермента CYP3А4 и, в меньшей степени – CYP2D6.

    Выведение

    Выводится почками (приблизительно 40% принятой внутрь дозы) и через кишечник (приблизительно 42% принятой внутрь дозы) в течение более чем 10 дней, преимущественно в виде конъюгированных метаболитов.

    Приблизительно 27% принятой внутрь дозы выводится почками в течение 24 ч после приема лекарственного препарата.

    Менее 1% активного вещества выводится почками в неизмененном виде в течение 24 ч после приема лекарственного препарата.

    T1/2 лоратадина составляет от 3 до 20 ч (в среднем 8.4 ч), а дезлоратадина – от 8.8 до 92 ч (в среднем 28 ч).

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    Фармакокинетические профили лоратадина и его активного метаболита у взрослых и пожилых здоровых добровольцев были сопоставимы.

    T1/2 лоратадина и дезлоратадина у пациентов пожилого возраста составляет соответственно от 6.7 до 37 ч (в среднем 18.2 ч) и от 11 до 39 ч (в среднем 17.5 ч).

    У пациентов с хроническими заболеваниями почек Cmax и AUC лоратадина и его активного метаболита увеличиваются по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.

    T1/2 лоратадина и его активного метаболита при этом не отличается от таковых у здоровых пациентов. T1/2 лоратадина и его активного метаболита не меняется при наличии хронической почечной недостаточности.

    Проведение гемодиализа у пациентов с хронической почечной недостаточностью не оказывает влияния на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.

    У пациентов с алкогольным поражением печени Cmax и AUC лоратадина и его активного метаболита увеличиваются в 2 раза по сравнению с данными показателями у пациентов с нормальной функцией печени. T1/2 лоратадина и его активного метаболита увеличивается при алкогольном поражении печени (в зависимости от тяжести заболевания) и не меняется при наличии хронической почечной недостаточности.

    Показания

    — сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты и аллергический конъюнктивит (для устранения симптомов, связанных с этими заболеваниями – чиханья, зуда слизистой оболочки носа, ринореи, ощущения жжения и зуда в глазах, слезотечения);

    — хроническая идиопатическая крапивница;

    — кожные заболевания аллергического происхождения.

    Противопоказания

    — возраст до 2 лет (для сиропа);

    — возраст до 3 лет (для таблеток);

    — период лактации (грудного вскармливания);

    — редкие наследственные заболевания (нарушения переносимости галактозы, недостаточностью лактазы lapp или мальабсорбцией глюкозы-галактозы) – в связи с наличием лактозы, входящей в состав таблеток;

    — дефицитом сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция – в связи с наличием сахарозы, входящей в состав сиропа;

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    С осторожностью следует назначать препарат пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени, при беременности.

    Дозировка

    Препарат назначают внутрь, независимо от приема пищи.

    Взрослым (в т.ч. пациентам пожилого возраста) и подросткам в возрасте старше 12 лет рекомендуется прием Кларитина в дозе 10 мг (1 таб. или 2 чайные ложки /10 мл/ сиропа) 1 раз/сут.

    Детям в возрасте от 2 до 12 лет дозу Кларитина рекомендуется назначать в зависимости от массы тела: при массе тела менее 30 кг – 5 мг (1/2 таб. или 1 чайная ложка /5 мл/ сиропа) 1 раз/сут, при массе тела 30 кг и более – 10 мг (1 таб. или 2 чайные ложки /10 мл/ сиропа) 1 раз/сут.

    Для взрослых и детей с массой тела более 30 кг с тяжелым нарушением функции печени начальная доза составляет 10 мг (1 таб. или 2 чайные ложки /10 мл/ сиропа) через день, при массе тела 30 кг и менее – 5 мг (1 чайная ложка /5 мл/ сиропа) через день.

    У пациентов пожилого возраста и у пациентов с хронической почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

    В клинических исследованиях

    В клинических исследованиях с участием детей в возрасте от 2 до 12 лет, принимавших препарат Кларитин, более часто, чем в группе плацебо наблюдались головная боль (2.7%), нервозность (2.3 %), утомляемость (1%).

    Со стороны нервной системы: у детей в возрасте от 2 до 12 лет – головная боль (2.7%), нервозность (2.3%), утомляемость (1%); у взрослых – головная боль (0.6%), сонливость (1.2%), бессонница (0.1%).

    Со стороны пищеварительной системы: у взрослых – повышение аппетита (0.5%).

    В постмаркетинговом периоде

    Со стороны нервной системы: очень редко (< 1/10 000) - головокружение, утомляемость.

    Со стороны пищеварительной системы: очень редко (< 1/10 000) - сухость во рту, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, гастрит), нарушение функции печени.

    Аллергические реакции: очень редко (< 1/10 000) - сыпь, анафилаксия.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко (< 1/10 000) - сердцебиение, тахикардия.

    Со стороны кожных покровов: очень редко (< 1/10 000) - алопеция.

    Передозировка

    Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.

    Лечение: промывание желудка, прием адсорбентов (измельченного активированного угля с водой), симптоматическая и поддерживающая терапия. Лоратадин не выводится при помощи гемодиализа. После оказания неотложной помощи необходимо продолжить наблюдение за состоянием пациента.

    Лекарственное взаимодействие

    Кларитин не усиливает действие этанола (алкоголя) на ЦНС.

    При совместном приеме Кларитина с кетоконазолом, эритромицином или циметидином отмечалось повышение концентрации лоратадина в плазме, но это повышение не являлось клинически значимым, в т.ч. по данным ЭКГ.

    Особые указания

    Прием препарата Кларитин следует прекратить за 48 ч до проведения кожных проб, поскольку антигистаминные лекарственные препараты могут искажать результаты диагностического исследования.

    Использование в педиатрии

    Детям в возрасте от 2 до 3 лет рекомендуется прием лекарственного препарата Кларитин в форме сиропа.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Не выявлено отрицательного действия препарата Кларитин на способность к управлению автомобилем или осуществлению другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания. Однако в очень редких случаях некоторые пациенты испытывают сонливость при приеме препарата Кларитин, которая может повлиять на их способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

    Беременность и лактация

    Безопасность применения лоратадина при беременности не установлена. Применение препарата Кларитин при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Лоратадин и его активный метаболит выделяются с грудным молоком, поэтому при назначении препарата в период лактации, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

    Применение в детском возрасте

    Противопоказания: возраст до 2 лет (для сиропа); возраст до 3 лет (для таблеток).

    Детям в возрасте от 2 до 3 лет рекомендуется прием лекарственного препарата Кларитин в форме сиропа.

    При нарушениях функции почек

    Для пациентов с почечной недостаточностью начальная доза должна составлять 10 мг (1 таб. или 2 чайные ложки /10 мл/ сиропа) через день.

    При нарушениях функции печени

    С осторожностью применять препарат при печеночной недостаточности: начальная доза должна составлять 10 мг (1 таб. или 2 чайные ложки /10 мл/ сиропа) через день.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности таблеток – 4 года, сиропа – 3 года.

    Описание препарата КЛАРИТИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

    Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

    Источник: https://health.mail.ru/drug/claritine/

    КЛАРИТИН® таблетки, сироп – инструкция, цена в аптеках, аналоги, состав, показания, отзывы

    Кларитин: инструкция по применению для детей и взрослых, аналоги, побочные действия

    таблетки 10 мг, № 10Цены в аптекахПрочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат. № UA/10060/01/01 от 08.05.2019сироп флакон 60 мл, № 1Цены в аптекахПрочие ингредиенты: пропиленгликоль, глицерин, кислота лимонная безводная, натрия бензоат (е211), сахароза, искусственный ароматизатор персик, вода очищенная. № UA/2171/02/01 от 04.12.2015 до 04.12.

    2020 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул конечности МКБ L02.4Абсцесс кожи, фурункул и карбункул ягодицы МКБ L02.3Аденовирусный конъюнктивит МКБ B30.1Аллергическая крапивница МКБ L50.0Аллергический дерматит МКБ L23.9 Аллергический контактный дерматит, причина не уточнена МКБ L23.9Аллергический коньюнктивит МКБ H10.

    2Аллергический ринит МКБ J30.4Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений МКБ J30.1 Астма с преобладанием аллергического компонента МКБ J45.0Атопический дерматит неуточненный МКБ L20.9Блефароконъюнктивит МКБ H10.5Болезни бронхов МКБ J98.0 Вазомоторный ринит МКБ J30.0 Вирусный коньюнктивит МКБ B30.

    9Внегоспитальная (внебольничная) пневмония МКБ J18.8 Геморрагический васкулит МКБ D69.0Герпетическая инфекция МКБ B00.9Гипертрофический рубец МКБ L91.0Гордеолум (ячмень) МКБ H00.0 Другие уточненные артриты МКБ M13.8 Инсектная аллергия МКБ T78.8Инфекционно-аллергический артрит МКБ M02.8Инфекция мочевыводящих путей МКБ N39.

    0 Кандидоз крупных складок МКБ B37.8 Кожный эризипелоид МКБ A26.0Кольпит (вагинит) МКБ N76.8Контактный дерматит МКБ L25.9 Красный плоский лишай МКБ L43.9Лакунарная ангина МКБ J03.9 Микробная экзема МКБ L30.0 Обструктивный бронхит МКБ J40Опоясывающий лишай (герпес Zoster) МКБ B02.

    9Опоясывающий лишай без осложнений МКБ B02.9Острая респираторная вирусная инфекция (ОРВИ) МКБ J06.9Острый аллергический бронхит МКБ J20.9 Острый гайморит МКБ J01.0Острый конъюнктивит МКБ H10.3Острый ларингит МКБ J04.0Острый ларинготрахеит МКБ J04.2Острый ларингофарингит МКБ J06.0Острый наружный отит МКБ H60.

    8Острый обструктивный бронхит МКБ J20.9 Острый риносинусит МКБ J01.8Острый ринофарингит МКБ J00 Острый средний катаральный отит МКБ H65.0Острый средний отит МКБ H65.9Острый тонзиллит МКБ J03.9 Острый трахеобронхит МКБ J06.8Острый фарингит МКБ J02.9Острый фаринготонзиллит МКБ J03.9Острый фаринготрахеит МКБ J06.

    8 Подчелюстной лимфаденит МКБ L04.0 Разноцветный лишай МКБ B36.0Реактивный артрит МКБ M02.9Ревматоидный артрит МКБ M06.9Рожа (рожистое воспаление) МКБ A46Розовый лишай (Жибера) МКБ L42Себорейный дерматит МКБ L21.9 Слизисто-гнойный коньюнктивит МКБ H10.0 Трофический дерматит (вследствие ВРВ) МКБ L30.

    8Угри обыкновенные (акне) МКБ L70.0Фаринголарингит МКБ J02.9 Фурункулез (фурункулы) МКБ L02.9 Хронический бронхит МКБ J42Хронический отит МКБ H66.3Хронический сальпингоофорит МКБ N70.1Хронический тонзиллит МКБ J35.0Чесотка (короста) МКБ B86 Эритема узловатая МКБ L52

    Фармакодинамика.

    Лоратадин (действующее вещество препарата Кларитин®) — трициклическое антигистаминное средство с селективной активностью в отношении периферических Н1-рецепторов.

    У большинства пациентов при применении в рекомендуемой дозе лоратадин не оказывает клинически значимого седативного и антихолинергического действия.

    На протяжении длительного лечения не наблюдалось клинически значимых изменений в показателях жизненно важных функций организма, лабораторных исследований, физикального обследования или ЭКГ. Лоратадин не оказывает значимого влияния на Н2-гистаминовые рецепторы.

    Препарат не ингибирует поглощение норэпинефрина и фактически не влияет на функцию сердечно-сосудистой системы или активность водителя ритма сердца.

    Исследования с проведением кожных проб на гистамин после приема разовой дозы 10 мг показали, что антигистаминный эффект возникает через 1–3 ч, достигает пика через 8–12 ч и длится более 24 ч. Не отмечено развития устойчивости к действию препарата после 28 дней применения лоратадина.

    Клиническая эффективность и безопасность. Более 10 тыс. человек (в возрасте с 12 лет) получали лечение лоратадином (таблетки по 10 мг) в контролируемых клинических исследованиях.

    Лоратадин (таблетки) в дозе 10 мг 1 раз в сутки был более эффективным, чем плацебо, и таким же эффективным, как клемастин, относительно улучшения состояния при симптомах (назальных и неназальных) аллергического ринита.

    В этих исследованиях сонливость возникала с меньшей частотой при применении лоратадина, чем клемастина, и практически с такой же частотой, как и при применении терфенадина и плацебо.

    Среди участников этих исследований (в возрасте с 12 лет) 1 тыс. пациентов с хронической идиопатической крапивницей также были зарегистрированы в плацебо-контролируемых исследованиях.

    Лоратадин в дозе 10 мг 1 раз в сутки был эффективнее плацебо в лечении хронической идиопатической крапивницы, что подтверждается ослаблением зуда, эритемы и аллергического высыпания.

    В этих исследованиях частота сонливости была подобной при применении лоратадина и плацебо.

    Дети. Около 200 детей (в возрасте 6–12 лет) с сезонным аллергическим ринитом получали лоратадин (сироп) в дозах до 10 мг 1 раз в сутки в контролируемых клинических исследованиях. В другом исследовании 60 детей (в возрасте 2–5 лет) получали лоратадин (сироп) в дозе 5 мг 1 раз в сутки. Непредвиденные побочные реакции не наблюдались.

    Эффективность у детей была подобна таковой у взрослых.

    Фармакокинетика. Всасывание. Лоратадин быстро и хорошо всасывается. Применение препарата во время еды может несколько задерживать всасывание лоратадина, однако это не влияет на клинический эффект. Показатели биодоступности лоратадина и его активного метаболита пропорциональны дозе.

    Распределение. Лоратадин связывается активно (от 97 до 99%) с белками плазмы крови, а его активный метаболит — с умеренной активностью (от 73 до 76%).

    У здоровых добровольцев период полураспределения лоратадина и его активного метаболита в плазме крови составляет около 1 и 2 ч соответственно.

    Биотрансформация. После перорального применения лоратадин быстро и хорошо абсорбируется, а также экстенсивно метаболизируется при первом прохождении через печень, главным образом с помощью CYP 3A4 и CYP 2D6.

    Основной метаболит дезлоратадин является фармакологически активным и в большей степени отвечает за клинический эффект.

    Лоратадин и дезлоратадин достигают Cmax в плазме крови через 1–1,5 ч и 1,5–3,7 ч соответственно после применения препарата.

    Выведение. Около 40% дозы выводится с мочой и 42% с калом в течение 10 дней, в основном в форме конъюгированных метаболитов. Около 27% дозы выводится с мочой в течение первых 24 ч. Менее 1% действующего вещества выводится в неизмененной активной форме — как лоратадин или дезлоратадин.

    У взрослых здоровых добровольцев средний Т½ лоратадина составил 8,4 ч (диапазон от 3 до 20 ч), а основного активного метаболита — 28 ч (диапазон от 8,8 до 92 ч).

    Нарушение функции почек. У пациентов с хроническим нарушением функции почек повышались показатели AUC и Сmax в плазме крови лоратадина и его активного метаболита по сравнению с такими показателями у пациентов с нормальной функцией почек.

    Средний Т½ лоратадина и его активного метаболита не отличался в значительной степени от показателей у здоровых людей. У пациентов с хроническим нарушением функции печени гемодиализ не влияет на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.

    Нарушение функции печени.

    У пациентов с хроническим алкогольным поражением печени показатели AUC и Сmax лоратадина были в 2 раза выше, а их активного метаболита — не изменялись существенно при сравнении с такими показателями у пациентов с нормальной функцией печени. Т½ лоратадина и его активного метаболита составляет 24 и 37 ч соответственно и увеличивается в зависимости от тяжести заболевания печени.

    Пациенты пожилого возраста. Показатели фармакокинетики лоратадина и его активного метаболита были аналогичными у здоровых взрослых добровольцев и здоровых добровольцев пожилого возраста.

    таблетки: симптоматическое лечение аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы.

    Сироп: симптоматическое лечение аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы у взрослых и детей в возрасте от 2 лет.

    Таблетки. Применяют перорально. Таблетки можно принимать независимо от приема пищи.

    Дозировка. Взрослые и дети в возрасте с 12 лет — следует принимать по 1 таблетке (10 мг лоратадина) 1 раз в сутки.

    У детей в возрасте от 2 до 12 лет доза зависит от массы тела. При массе тела более 30 кг: 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. У детей с массой тела менее 30 кг следует применять препарат в форме сиропа.

    Пациенты пожилого возраста. Не требуется коррекции дозы у лиц пожилого возраста.

    Пациенты с нарушением функции печени. Пациентам с нарушениями функции печени тяжелой степени следует назначать препарат в более низкой начальной дозе, так как у них возможно снижение клиренса лоратадина. Для взрослых и детей с массой тела более 30 кг рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг через день.

    Пациенты с нарушением функции почек. Нет необходимости в коррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек.

    Дети. Эффективность и безопасность применения лоратадина детям в возрасте до 2 лет не установлена. Препарат Кларитин®, таблетки, назначать детям с массой тела более 30 кг.

    Сироп. Применяют перорально. Сироп можно принимать независимо от приема пищи. Взрослые и дети в возрасте с 12 лет принимают по 10 мл сиропа (10 мг лоратадина) 1 раз в сутки.

    Дозы для детей в возрасте 2–12 лет зависят от массы тела.

    Дети с массой тела более 30 кг — 10 мл сиропа (10 мг лоратадина) 1 раз в сутки.

    Дети с массой тела менее 30 кг — 5 мл сиропа (5 мг лоратадина) 1 раз в сутки.

    Не требуется коррекции дозы у лиц пожилого возраста и больных с почечной недостаточностью.

    Пациентам с тяжелым нарушением функции печени необходимо назначать более низкую начальную дозу из-за возможного снижения клиренса лоратадина (для взрослых и детей с массой тела больше 30 кг рекомендованная начальная доза составляет 10 мг через день, а для детей с массой тела до 30 кг — 5 мг через день).

    Пациенты с нарушением функции почек. Нет необходимости в коррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек.

    Дети. Эффективность и безопасность применения препарата детям в возрасте до 2 лет не установлены.

    повышенная чувствительность к активному веществу или какому-либо другому компоненту препарата.

    краткая характеристика профиля безопасности.

    В клинических исследованиях с участием взрослых и подростков при применении лоратадина в рекомендованной дозе 10 мг/сут при показаниях, включающих аллергический ринит и хроническую идиопатическую крапивницу, о побочных реакциях сообщалось у 2% пациентов (что превышает показатель у пациентов, получавших плацебо).

    Наиболе частыми побочными реакциями, о которых сообщалось чаще, чем при применении плацебо, были: сонливость (1,2%), головная боль (0,6%), усиление аппетита (0,5%) и бессонница (0,1%). В клинических исследованиях у детей в возрасте от 2 до 12 лет отмечались такие нежелательные явления, как головная боль (2,7%), нервозность (2,3%) или утомляемость (1%).

    Перечень побочных реакций. Побочные реакции, о которых сообщалось в течение постмаркетингового периода, указаны по классам систем органов. Частота определена как: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до

    Источник: https://compendium.com.ua/info/161581/klaritin-sup-sup-/

    Кларитин таблетки : инструкция по применению

    Кларитин: инструкция по применению для детей и взрослых, аналоги, побочные действия

    Фармакодинамика

    Механизм действия

    Лоратадин (активный компонент препарата Кларитин®) является трициклическим антигистамином с селективной активностью относительно периферических H1-рецепторов.

    Фармакодинамические эффекты

    У большинства пациентов при применении в рекомендованной дозе лоратадин не обладает клинически выраженными седативными (снотворными) или антихолинергическими свойствами.

    При длительном лечении не наблюдалось клинически значимых изменений основных показателей жизненно важных функций, показателей лабораторных тестов, физикального осмотра или ЭКГ.

    Лоратадин не обладает значимой активностью относительно Н1-рецепторов. Препарат не ингибирует захват норэпинефрина и практически не влияет на сердечно-сосудистую систему или активность водителя ритма сердца.

    Исследования с проведением кожных проб на гистамин после применения разовой дозы 10 мг показали, что антигистаминный эффект возникает через 1-3 часа, достигает пика через 8-12 часов и длится более 24 часов. Не отмечалось развития устойчивости к действию препарата после 28 дней применения лоратадина.

    Клиническая эффективность и безопасность

    Более 10000 человек (в возрасте 12 лет и старше) получали лечение лоратадином (таблетки по 10 мг) в контролированных клинических исследованиях.

    Лоратадин (таблетки) в дозе 10 мг 1 раз в сутки был более эффективным по сравнению с плацебо и таким же эффективным как клемастин относительно улучшения при симптомах (назальных и не назальных) аллергического ринита.

    В этих исследованиях сонливость возникала реже при применении лоратадина, чем клемастина, и практически с такой же частотой, как и при применении терфенадина и плацебо.

    Из участников этих исследований (в возрасте 12 лет и старше) 1000 человек с хронической идиопатической крапивницей были зарегистрированы в плацебо-контролированных исследованиях.

    Лоратадин в дозе 10 мг 1 раз в сутки был более эффективным, чем плацебо в лечении хронической идиопатической крапивницы, что подтверждалось ослаблением зуда, эритемы и аллергической сыпи.

    В этих исследованиях частота сонливости при применении лоратадина была аналогична таковой при использовании плацебо.

    Дети

    Приблизительно 200 детей (в возрасте от 6 до 12 лет) с сезонным аллергическим ринитом получали лоратидин (сироп) в дозах до 10 мг 1 раз в сутки в контролированных клинических исследованиях.

    В другом исследовании 60 детей (в возрасте от 2 до 5 лет) получали лоратадин (сироп) в дозе 5 мг 1 раз в сутки. Непредусмотренных побочных реакций не наблюдалось.

    Эффективность у детей была аналогичной таковой у взрослых.

    Фармакокинетика

    Всасывание

    Лоратадин быстро и хорошо всасывается. Применение препарата во время еды может несколько задерживать всасывание лоратадина, однако это не оказывает никакого влияния на клинический эффект. Показатели биодоступности лоратадина и его активного метаболита пропорциональны дозе.

    Распределение

    Лоратадин активно связывается (от 97 % до 99 %) с белками плазмы крови, а его активный метаболит – с умеренной активностью (от 73 % до 76 %).

    У здоровых добровольцев период полураспределения лоратадина и его активного метаболита в плазме крови составляет приблизительно 1 и 2 часа, соответственно.

    Биотрансформация

    После перорального применения лоратадин быстро и хорошо абсорбируется и подвергается экстенсивному метаболизму при первом прохождении через печень, главным образом при посредстве CYP3A4 и CYP2D6.

    Основной метаболит дезлоратадин является фармакологически активным и в большей мере отвечает за клинический эффект.

    Лоратадин и дезлоратадин достигают максимальной концентрации в плазме крови (Тmах) через 1-1,5 часа и 1,5-3,7 часов после применения, соответственно.

    Выведение.

    Приблизительно 40% дозы выводится с мочой и 42 % с калом на протяжении 10 дней, в основном в форме конъюгированных метаболитов. Приблизительно 27 % дозы выводится с мочой на протяжении первых 24 часов. Менее 1% действующего вещества выводится в неизмененной активной форме – как лоратадин или дезлоратадин.

    У взрослых здоровых добровольцев средний период полувыведения лоратадина составлял 8,4 часа (диапазон от 3 до 20 часов), а основного активного метаболита – 28 часов (диапазон от 8,8 до 92 часов).

    Нарушение функции почек

    У пациентов с хроническим нарушением функции почек повышались показатели AUC и максимальной концентрации в плазме крови (Сmах) лоратадина и его активного метаболита по сравнению с таковыми показателями у пациентов с нормальной функцией почек.

    Средний период полувыведения лоратадина и его активного метаболита не отличался в значительной степени от такового показателя у здоровых людей.

    У пациентов с хроническим нарушением функции почек гемодиализ не влияет на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.

    Нарушение функции печени

    У пациентов с хроническим алкогольным поражением печени показатели AUC и Сmах лоратадина были в два раза выше, а его активного метаболита не изменялись существенно по сравнению с таковыми показателями у пациентов с нормальной функцией печени. Период полувыведения лоратадина и его активного метаболита составляет 24 и 37 часов, соответственно, и увеличивается в зависимости от тяжести заболевания печени.

    Пациенты пожилого возраста

    Показатели фармакокинетики лоратадина и его активного метаболита были аналогичными у здоровых взрослых добровольцев среднего возраста и здоровых добровольцев пожилого возраста.

    Особенности фармакокинетики у детей, у пациентов с нарушениями функций сердечно-сосудистой системы не исследовались, и данные отсутствуют.

    Доклинические данные по безопасности

    Данные доклинических исследований свидетельствуют об отсутствии специфического вреда для человека, что основано на общепринятых исследованиях безопасности, фармакологии, токсичности повторных доз, генотоксичности и канцерогенного потенциала.

    В исследованиях репродуктивной токсичности не наблюдалось тератогенных эффектов. Однако у крыс отмечали длительные роды и снижение выживаемости потомства при плазменных уровнях (AUC) препарата, в 10 раз превышавших уровни при применении клинических доз.

    Источник: https://apteka.103.by/klaritin-tab-instruktsiya/

    Кларитин® (Claritin®) – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

    Кларитин: инструкция по применению для детей и взрослых, аналоги, побочные действия

    Последняя актуализация описания производителем 24.09.2015

    Лоратадин* (Loratadine*) R06AX13 Лоратадин

    Сироп1 мл
    активное вещество:
    лоратадин1 мг
    вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 100 мг; глицерол — 100 мг; лимонной кислоты моногидрат — 9,6 мг (или лимонная кислота безводная — 8,78 мг); натрия бензоат — 1 мг; сахароза (гранулированная) — 600 мг; ароматизатор искусственный (персиковый) — 2,5 мг; вода очищенная — q.s. до 1 мл
    Таблетки1 табл.
    активное вещество:
    лоратадин10 мг
    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 71,3 мг; крахмал кукурузный — 18 мг; магния стеарат — 0,7 мг

    Сироп: прозрачный, бесцветный или желтоватого цвета, не содержащий видимых частиц.

    Таблетки: овальной формы белого или почти белого цвета, не содержащие посторонних включений, на одной стороне имеется риска, товарный знак «Чашка и колба» и цифра «10», другая сторона — гладкая.

    Фармакологическое действие — противозудное, противоаллергическое, H1-антигистаминное.

    Лоратадин — активное вещество лекарственного препарата Кларитин® — представляет собой трициклическое соединение с выраженным антигистаминным действием и является селективным блокатором периферических H1-гистаминовых рецепторов.

    Обладает быстрым и длительным противоаллергическим действием. Начало действия — в течение 30 мин после приема лекарственного препарата Кларитин® внутрь. Антигистаминный эффект достигает максимума спустя 8–12 ч от начала действия и длится более 24 ч.

    Лоратадин не проникает через ГЭБ и не оказывает воздействие на ЦНС. Не оказывает клинически значимое антихолинергическое или седативное действие, т.е. не вызывает сонливость и не влияет на скорость психомоторных реакций при применении в рекомендованных дозах. Прием лекарственного препарата Кларитин® не приводит к удлинению интервала QT на ЭКГ.

    При длительном лечении не наблюдались клинически значимые изменения показателей жизненно важных функций, данных физикального осмотра, результатов лабораторных исследований или ЭКГ.

    Лоратадин не обладает значимой селективностью по отношению к Н2-гистаминовым рецепторам. Не ингибирует обратный захват норэпинефрина и практически не оказывает влияние на ССС или функцию водителя ритма.

    Лоратадин быстро и хорошо всасывается в ЖКТ. Tmax лоратадина в плазме крови — 1–1,5 ч, а его активного метаболита дезлоратадина — 1,5–3,7 ч.

    Прием пищи увеличивает Tmax лоратадина и дезлоратадина приблизительно на 1 ч, но не оказывает влияние на эффективность лекарственного препарата. Cmax лоратадина и дезлоратадина не зависит от приема пищи.

    У пациентов с хроническими заболеваниями почек Cmax и AUC лоратадина и его активного метаболита увеличиваются по сравнению с данными показателями у пациентов с нормальной функцией почек.

    T1/2 лоратадина и его активного метаболита при этом не отличается от таковых у здоровых пациентов. У пациентов с алкогольным поражением печени Cmax и AUC лоратадина и его активного метаболита увеличиваются в 2 раза по сравнению с данными показателями у пациентов с нормальной функцией печени.

    Лоратадин имеет высокую степень (97–99%), а его активный метаболит — умеренную степень (73–76%) связывания с белками плазмы.

    Лоратадин метаболизируется в дезлоратадин посредством системы цитохрома Р450 3А4 и в меньшей степени системы цитохрома Р450 2D6.

    Выводится через почки (приблизительно 40% принятой внутрь дозы) и через кишечник (приблизительно 42% принятой внутрь дозы) в течение более чем 10 дней, преимущественно в виде конъюгированных метаболитов.

    Приблизительно 27% принятой внутрь дозы выводится через почки в течение 24 ч после приема лекарственного препарата. Менее 1% активного вещества выводится через почки в неизмененном виде в течение 24 ч после приема лекарственного препарата.

    Биодоступность лоратадина и его активного метаболита имеет дозозависимый характер. Фармакокинетические профили лоратадина и его активного метаболита у взрослых и пожилых здоровых добровольцев были сопоставимы.

    T1/2 лоратадина составляет от 3 до 20 ч (в среднем 8,4 ч), а дезлоратадина — от 8,8 до 92 ч (в среднем 28 ч); у пожилых пациентов соответственно от 6,7 до 37 ч (в среднем 18,2 ч) и от 11 до 39 ч (в среднем 17,5 ч). T1/2 увеличивается при алкогольном поражении печени (в зависимости от тяжести заболевания) и не меняется при наличии ХПН.

    Проведение гемодиализа у пациентов с ХПН не оказывает влияние на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.

    сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты и аллергический конъюнктивит — симптоматическое лечение чихания, зуда слизистой оболочки носа, ринореи, жжения и зуда в глазах, слезотечения;

    хроническая идиопатическая крапивница;

    кожные заболевания аллергического происхождения.

    непереносимость или повышенная чувствительность к лоратадину или любому другому компоненту препарата;

    редкие наследственные заболевания (нарушения переносимости галактозы, недостаточность лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы) — в связи с наличием лактозы, входящей в состав таблеток; дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция — в связи с наличием сахарозы, входящей в состав сиропа;

    период грудного вскармливания;

    возраст до 2 лет (для сиропа), 3 лет (для таблеток).

    С осторожностью: тяжелые нарушения функции печени; беременность (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»).

    Безопасность применения лоратадина во время беременности не установлена. Применение лекарственного препарата Кларитин® возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Лоратадин и его активный метаболит выделяются в грудное молоко, поэтому при назначении лекарственного препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о его прекращении.

    В клинических исследованиях с участием детей от 2 до 12 лет, принимавших лекарственный препарат Кларитин® более часто, чем в группе плацебо, наблюдались головная боль (2,7%), нервозность (2,3%), утомляемость (1%).

    В клинических исследованиях с участием взрослых нежелательные явления, наблюдавшиеся чаще, чем при применении плацебо («пустышки»), встречались у 2% пациентов, принимавших лекарственный препарат Кларитин®.

    У взрослых при применении лекарственного препарата Кларитин® более часто, чем в группе плацебо, отмечались головная боль (0,6%), сонливость (1,2%), повышение аппетита (0,5%) и бессонница (0,1%).

    Кроме того, в постмаркетинговом периоде имелись очень редкие сообщения (

    Источник: https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_1744.htm

    Кабинет Врача online
    Добавить комментарий